Nguồn: Fraiser Kensteiner | Fierce Pharma | September 10th, 2024
Lược dịch: Th&T eLibrary
Đạo luật BIOSECURE nhận được sự ủng hộ rộng rãi của lưỡng đảng tại Hạ viện,
mặc dù hầu hết các nhà lập pháp bỏ phiếu chống đều là đảng viên Dân chủ. (Getty Images)
Sau nhiều mong đợi và lo ngại, Đạo luật
BIOSSECURE -
đạo luật ngăn cấm các công ty Hoa Kỳ hợp tác với một số nhà cung cấp dịch vụ công nghệ sinh học của Trung Quốc - đã vượt qua một cửa ải quan trọng.Vào cuối ngày thứ Hai (Sep 9th, 2024),
Hạ viện Hoa Kỳ đã bỏ phiếu ủng hộ dự luật được phúc trình vào tháng 1 (306 phiếu thuận - 81 phiếu chống) nhằm mục đích dừng các hợp đồng liên bang với năm công ty khoa học sự sống của Trung Quốc
được nêu tên:
WuXi AppTec,
WuXi Biologics,
BGI Group,
MGI và
Complete Genomics, vì những lo ngại về an ninh quốc gia. Dự luật đã nhận được sự ủng hộ rộng rãi của lưỡng đảng tại Hạ viện, mặc dù hầu hết các nhà lập pháp bỏ phiếu chống đều là đảng viên Dân chủ, BioSpace đưa tin. Sau khi dự luật được Hạ viện thông qua, giờ đây Thượng viện sẽ quyết định số phận của Đạo luật BIOSSECURE. Tuy nhiên, theo Stat, con đường khả thi nhất để dự luật này trở thành luật là đưa BIOSECURE vào một dự luật lớn hơn, chẳng hạn như
dự luật chi tiêu quốc phòng hàng năm (
The annual defense bill) hoặc
luật tài trợ của chính phủ (
Government funding legislation).
Các công ty được nêu tên trong dự luật đã nhanh chóng tự bảo vệ mình trong những tháng gần đây. Đương nhiên, họ không mấy hài lòng với diễn biến mới nhất tại Quốc hội.
WuXi AppTec cho biết trong một tuyên bố qua email rằng: "WuXi AppTec thất vọng với cuộc bỏ phiếu của Hạ viện về Đạo luật BIOSSECURE được đề xuất, đạo luật này đã chỉ định công ty chúng tôi một cách chủ động và vô lý mà không qua bất kỳ quy trình hợp lệ nào". Gã khổng lồ về nghiên cứu của Trung Quốc cho biết thêm: "Chúng tôi và nhiều người trong ngành dược phẩm và khoa học sự sống vô cùng quan ngại về tác động của dự luật này đối với vị thế lãnh đạo của Hoa Kỳ trong đổi mới công nghệ sinh học, phát triển thuốc và chăm sóc bệnh nhân, cũng như những tác động đến chi phí chăm sóc, thuốc cứu mạng (life-saving) và các loại thuốc thiết yếu khác".
Complete Genomics, về phần mình, cho biết họ "rất thất vọng nhưng không hoàn toàn ngạc nhiên" rằng địa chính trị, thay vì sự thật, đã thúc đẩy Hạ viện thông qua Đạo luật BIOSSECURE. Đổi lại, Thượng viện sẽ phải dành những tháng cuối cùng của kỳ họp để làm công việc sửa chữa "dự luật bị hỏng và có nhiều sai sót này".
Mặc dù Washington ủng hộ Đạo luật BIOSSECURE, các nhà quan sát đã nêu lên mối quan ngại về công việc phức tạp mà các nhà sản xuất thuốc của Hoa Kỳ và Châu Âu sẽ phải thực hiện để tách mình khỏi các đối tác nhà thầu Trung Quốc. Phiên bản hiện tại của dự luật sẽ yêu cầu các nhà sản xuất thuốc phải cắt đứt quan hệ với các nhà thầu Trung Quốc được nêu tên từ năm 2032 để giữ nguyên vị thế của họ trong Medicare và Medicaid, vốn đóng vai trò là động lực bán hàng quan trọng của nhiều công ty dược phẩm.
Trong số những người phản đối dự luật, Dân biểu Jim McGovern, thành viên của Đảng Dân chủ (Democratic Party) đại diện cho tiểu bang Massachusetts, thành viên cấp cao của ủy ban Quy tắc Hạ viện, đã nhanh chóng nêu lên mối quan ngại của mình. Ông nói với Reuters rằng quy trình đưa các công ty được nêu tên vào dự luật là không nhất quán và ông không thể nhận được lời giải thích rõ ràng về việc đưa WuXi Biologics vào (danh sách). Trong một bài đăng trên X, McGovern thừa nhận ông có "mối quan ngại rất nghiêm trọng" về những nỗ lực của Trung Quốc nhằm khai thác ngành công nghiệp dược phẩm sinh học của Hoa Kỳ, đánh cắp thông tin nhạy cảm và gây nguy hiểm cho an ninh quốc gia. Tuy nhiên, ông coi Đạo luật BIOSSECURE là một "dự luật yếu kém" có thể "thực sự khiến vấn đề trở nên tồi tệ hơn". McGovern đã bỏ phiếu "chống" đối với dự luật và kêu gọi các đồng nghiệp của mình làm điều tương tự.
Mặc dù không chắc chắn về tương lai của dự luật, đã có những thiệt hại nhất định về danh tiếng đã xảy ra, được chứng minh bởi một cuộc khảo sát gần đây của L.E.K. Consulting. Nhóm gần đây phát hiện ra rằng dự luật đã làm suy yếu đáng kể lòng tin của các công ty khoa học sự sống có trụ sở tại Hoa Kỳ khi làm việc với các công ty Trung Quốc. Theo cuộc thăm dò của L.E.K. Consulting, các công ty Hoa Kỳ lo ngại nhất về việc hợp tác với các CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization - Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng) của Trung Quốc, tiếp theo là các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng và các đối tác phát triển thuốc.
.................................................................................................................................................................................
Đạo luật BIOSECURE Act là một biện pháp lập pháp nhằm tăng cường an ninh quốc gia Hoa Kỳ bằng cách hạn chế hợp tác với các công ty công nghệ sinh học nước ngoài, đặc biệt là từ Trung Quốc. Dưới đây là các điểm chính:
Cấm vận: Đạo luật cấm các cơ quan liên bang Hoa Kỳ mua sắm hoặc sử dụng thiết bị và dịch vụ công nghệ sinh học từ các công ty bị coi là có nguy cơ đối với an ninh quốc gia, bao gồm WuXi AppTec, WuXi Biologics, Beijing Genomics Institute (BGI), MGI, và Complete Genomics.
Phạm vi áp dụng: Các hạn chế áp dụng cho bất kỳ thiết bị hoặc dịch vụ công nghệ sinh học nào có thể gây rủi ro cho an ninh quốc gia Hoa Kỳ, bao gồm thiết bị sử dụng trong nghiên cứu, phát triển, sản xuất hoặc phân tích các vật liệu sinh học.
Tài trợ liên bang: Những người nhận các khoản vay hoặc tài trợ từ liên bang cũng bị cấm sử dụng các khoản tiền này để mua thiết bị hoặc dịch vụ từ các công ty được liệt kê.
An ninh quốc gia: Đạo luật nhằm ngăn chặn các đối thủ nước ngoài tiếp cận dữ liệu gen nhạy cảm và các sáng kiến công nghệ sinh học có thể được sử dụng chống lại lợi ích của Hoa Kỳ.
Thực thi: Văn phòng Quản lý và Ngân sách (OMB) chịu trách nhiệm duy trì và cập nhật danh sách các công ty công nghệ sinh học có nguy cơ.
(Thông tin từ COPILOT AI)
.................................................................................................................................................................................
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét